主品項規格
| <p>本品項提供一台「六合一旗艦血糖計」與「健康管理服務平台」，其規格包含：<br />1.<span style="font-size: 1em;"> 六合一旗艦血糖計： </span><br /><span style="font-size: 1em;">1-1. 血糖量測範圍 10-600 mg/dL （毫克/100 毫升） </span><br /><span style="font-size: 1em;">1-2. 血糖精密度（Precision）：變異係數（CV）低於 5% </span><br /><span style="font-size: 1em;">1-3. 血糖準確度（Accuracy）：血糖值<100 mg/dL（5.5 mmol/L） 時，誤差在±15 mg/dL（0.83mmol/L） 以內，血糖值>100 mg/dL（5.5 mmol/L） 時，誤差 在±15%以內 </span><br /><span style="font-size: 1em;">1-4. 血糖適用血球容積比（HCT）：0~70% </span><br /><span style="font-size: 1em;">1-5. 酮體量測範圍 0.1~8.0 mmol/L </span><br /><span style="font-size: 1em;">1-6. 酮體精密度（Precision）：變異係數（CV）低於 6% </span><br /><span style="font-size: 1em;">1-7. 酮體適用血球容積比（HCT）：10~70% </span><br /><span style="font-size: 1em;">1-8. 總膽固醇量測範圍 100~400 mg/dL </span><br /><span style="font-size: 1em;">1-9. 總膽固醇精密度（Precision）：變異係數（CV）低於 6% </span><br /><span style="font-size: 1em;">1-10. 總膽固醇適用血球容積比（HCT）：20~60%</span><br /><span style="font-size: 1em;">1-11. 尿酸量測範圍 3~20 mg/dL<br />1-12. 尿酸精密度（Precision）：變異係數（CV）低於 4%<br />1-13. 尿酸適用血球容積比（HCT）：20~60%<br />1-14. 可標記飯前/飯後血糖值<br />1-15. 傳輸方式：可以無線傳輸技術（例如 Bluetooth V3/V4）傳輸量測之數據資料。<br />1-16. 認證要求：需通過 NCC 認證及取得衛生福利部醫材許可。<br />1-17. 包含個人及醫護人員 App，可進行設備資料收集及傳輸管理。<br />1-18. 含安裝及保固 1 年。<br />2. 健康管理服務平台：<br />2-1. 使用者功能：<br />2-1.1 可利用網頁瀏覽器或手機 App（Android/iOS）登入帳號，查看雲端平台的個人歷史量測紀錄及分析<br />2-2. 管理者功能：<br />2-2.1 查看各服務站使用次數統計分析，並可發送 SMS 簡訊通知個案管理作業及量測結果。<br />2-2.2 提供 API 介接功能，以供其他外部醫療系統整合使用。<br />2-2.3 提供雲端監控平台，可即時查看服務據點是否運作中、故障、報表統計及遠端維護與故障排除。<br />2-3. 授權方式：永久授權。<br />3. 個資與資安保護：<br />3-1. 認證要求：服務 App 須通過「行動應用 App 基本資安檢測基準」<br />3-2. 符合 HTTPS 規範，且具帳號密碼及權限設定等管理功能</span><br /><span style="font-size: 1em;">3-3. 以 OWASP TOP 10 最新版本或次新版本作為標準，進行網頁與程式碼弱點掃描，掃描結果不得有中等級以上之風險<br />3-4. 本系統須依循「個人資料保護法」進行使用者個人資料防範措施</span></p> |
加值品項規格
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