<p>本品項提供記錄、追蹤眼球震顫及運動,並透過軟體協助受過訓練的人員及醫師等具相關專業的人員存儲、查看及分析,協助評估、判斷中樞和周邊前庭系統疾病。其規格需包含:<br />1.<span style="font-size: 1em;"> 穿戴式裝置一台: 記錄雙眼瞳孔反應並同步連續影像<br />1-1. 解析度:單眼 640x480 像素(含)以上,雙眼 1280x480 像素(含)以上。<br />1-2. 影格率:達 30fps(含)以上。<br />1-3. 配戴時視野:水平範圍 15 度(含)以上,垂直範圍 10 度(含)以上。<br />1-4. 全暗室影像拍攝:遮光罩遮光率可達 90% (含) 以上。<br />1-5. 電源 : DC 5V。<br />2. 輔助分析與後臺管理軟體: <br />2-1. 影像即時預覽:影像顯示的縮放、移動、翻轉功能。<br />2-2. 影像紀錄分析:全程同步紀錄雙眼影像及分析結果。<br />2-3. 瞳孔追蹤:即時眼位追蹤包含人眼瞳孔中心座標位置,以及注視角度功能。<br />2-4. 提供數據輸出功能供統計分析使用<br />2-4.1. 量測數據輸出:至少包含 csv 檔或其他資料紀錄格式。<br />2-4.2. 影像紀錄輸出:至少包含 mp4 檔或其他影像紀錄格式。<br />2-4.3. 分析結果報告:至少包含追視、跳視、凝視、視運動檢查、姿勢性眼位檢查、自發性眼球震顫,6 種(含)以上檢查。<br />2.4.3.1. 追視:包含測試名稱、1 個或多個以上左右眼水平眼位圖和/或 1 個左右眼垂直眼位圖與目標顯示、對應 1 個平均增益分析圖、1 個量化統計表。<br />2.4.3.2. 跳視:包含測試名稱、1 個或多個以上左右眼水平眼位圖及 1 張或多個左右眼垂直眼位圖與目標標示、對應 1 個遞延值分析圖、1 個眼位準確度分析圖、1 個眼峰值速度分析圖、1 個量化統計表。<br />2.4.3.3. 凝視:包含測試名稱、1 個左右眼水平眼震圖及 1 個左右眼垂直眼震圖及對應眼震位置(若有)與目標標示、1 個水平與 1 個垂直的 5 個方向的慢相速度(SPV)圖形分析顯示圖、1 個量化統計表。<br />2.4.3.4. 視運動檢查:包含測試名稱、1 個或多個以上左右眼水平眼位圖和/或 1 個左右眼垂直眼位圖、對應 1 個平均增益值、1 個量化統計表。<br />2.4.3.5. 姿勢性眼位檢查:包含測試名稱、1 個左右眼水平眼震圖及 1 個左右眼垂直眼震圖及對應眼震位置(若有)與目標標示、1 個水平與 1 個垂直的慢相速度(SPV)圖形分析顯示圖、1 個量化統計表。<br />2.4.3.6. 自發性眼球震顫:包含測試名稱、1 個左右眼水平眼震圖及 1 個左右眼垂直眼震圖及對應眼震位置(若有)與目標標示、1 個水平與 1 個垂直的慢相速度(SPV)圖形分析顯示圖、1 個量化統計表。<br />2-5. 自定義檢查流程:至少包含檢測項目、設定與順序。<br />2-6. 異常閥值範圍:依不同檢測項目及檢測者設定。<br />3. 廠商須提供現場安裝設定。<br />4. 機關須自備安裝電腦 (電腦規格要求建議參考加值規格:穿戴式眼球震顫描記輔助系統後臺管理設備)。<br />5. 認證需求:衛福部醫療器材許可證。<br />6. 保固: 1 年。<br />7. 教育訓練: 至少包含 2 小時(含)以上系統架設、系統操作,教育訓練。<br />8. 可於「第 2 組項次 53~56 (加值規格)」增購後臺管理設備、延長保固維護。<br />9. 個資與資安保護:<br />9-1. 符合 HTTPS 規範,且具帳號密碼及權限設定等管理功能。<br />9-2. 以 OWASP TOP 10 最新版本或次新版本作為標準,進行網頁與程式碼弱點掃描,掃描結果不得有中等級以上之風險。<br />9-3. 如有提供 APP 服務,應用服務 App 須通過「行動應用 App 基本資安檢測基準」,履約期間如有版本更新,應就更新版本再行通過檢測。<br />10.如系統包含個資須依循「個人資料保護法」進行使用者個人資料防範措施。</span></p> |
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